레스타시스0.05% / 건조각막결막염 / 사이클로스포린 성분

 

레스타시스점안액0.05%

백색의 반투명한 용기에 든 백색의 불투명하거나 약간 반투명한 균질한 액제

 

건조각막결막염과 관련된 안염증으로 인해 눈물 생성이 억제된 환자에 있어 눈물 생성의 증가

 

레스타시스점안액은 의사의 처방전이 필요한 전문의약품입니다.

 

제조사 : 한국엘러간

 

약학정보원

 

현재 미국식품의약국(FDA)로부터 승인받은 안구건조증 치료제는 삼일제약이 국내 독점 유통, 판매하고 있는 엘러간(Allergan)의 < 레스타시스 >와 노바티스(Novartis)의 < 자이드라 > 두가지 입니다.

 

자이드라 / 리피테그라스트 성분 / 성인 안구건조증 치료

 

동일성분 의약품 

오리지널인 레스타시스의 특허기간이 만료된 뒤 많은 제약회사에서 제네릭(복제품)을 출시하였습니다.

 

제네릭 제품 중에 기존의 마이크로입자보다 더욱 작게 입자를 만들어 사이클로스포린의 단점(따끔거림, 충혈 등)을 개선한 나노에멀젼 형태의 사이클로스포린이 개발되었습니다. 나노에멀젼은 기존의 현택액(우윳빛)의 약과 다르게 투명한 제형이 특징입니다.

	제품명	제조/수입사	전문/일반	비고
1	드라이프리점안액	옵투스제약	전문
2	라이트포린점안액	라이트팜텍	전문
3	레스타인점안액0.05%	제뉴원사이언스	전문
4	레스타포린점안액0.05%	국제약품	전문
5	레스타점안액0.05%	대화제약	전문
6	리스포린점안액	휴온스메디케어	전문
7	바이클로스포린점안액	바이넥스	전문
8	베아포린점안액0.05%	대웅바이오	전문
9	비포린점안액0.05%	화일약품	전문
10	사이프리엠점안액0.05%	마더스제약	전문
11	싸이시스점안액	대우제약	전문
12	싸이클렌점안액	대한약품공업	전문
13	싸이포린엔점안액0.05%	태준제약	전문	나노에멀젼
14	아나포린점안액0.05%	아주약품	전문
15	아이포린점안액0.05%	한미약품	전문
16	에스포린점안액0.05%	삼천당제약	전문
17	에이룩스점안액	씨엠지제약	전문
18	엔스포린점안액0.05%	풍림무약	전문
19	오큐포린점안액0.05%	삼일제약	전문
20	옵티포린점안액0.05%	이연제약	전문
21	클레이셔점안액	휴온스	전문	나노에멀젼
22	티스포린점안액0.05%	한림제약	전문	나노에멀젼

 

1. 성분

사이클로스포린 0.5mg

사이클로스포린(cyclosporin)은 면역억제제이자 천연물질입니다. 구강으로 섭취하거나 정맥 주사를 통해 투여되며 세포 매개 면역반응과 일부 체액성 면역을 억제하여 장기 이식 후의 거부반응을 예방 및 치료하고, 류마티스 관절염, 건선, 크론병, 신증후군을 치료합니다.

 

 

눈물만 보충하던 안구건조증 치료에서 근본적인 원인이 되는 염증을 치료하는 개념이 도입되면서 면역억제제인 사이클로스포린을 사용하게 됩니다.

 

사이클로스포린은 2003년 미국식품의약국 FDA에서 안구건조증 치료제로 승인을 받았습니다.

원리, 효과

▷ 각막, 결막 세포의 손상 방지 → 눈물층 강화 → 눈물 증발 방지

▷ 눈물샘의 파괴 억제→ 눈물 분비 증가

사이클로스포린은 안구건조증에서 염증의 원인인 T 세포를 억제하여 눈물막의 안정화, 눈물 분비의 증가의 효과를 보입니다.

 

단점

▷ 효과가 늦게 나타납니다.

▷ 따끔거림, 시야흐림으로 점안시 불편합니다.

약물의 작용 기전상 효과를 보기까지는 최소 약 6주 정도가 소요되며, 최대 효과를 보기까지는 약 6개월까지 걸릴 수도 있습니다.

사이클로스포린은 물에 녹지 않는 지용성 물질로 유화제가 필요하기 때문에 이로 인해 점안시 불편감이 생기게 됩니다. 이러한 이유로 효과를 보기도 전에 사용을 중단하시는 경우가 많습니다.

 

하지만 단점에도 불구하고 안구건조증의 근본적인 염증을 치료하는 데 있어 스테로이드보다 안정적이며 효과 또한 좋기 때문에 안구건조증에 좋은 치료제라 할 수 있습니다.

 

 

스테로이드성분의 점안제는 염증 억제 효과는 뛰어나지만 장기간 사용 시 안압상승, 감염에 취약, 백내장, 각막 독성 등 여러 문제점이 있습니다.

 

풀아이론점안액0.1% / 안과용 항염증제 , 스테로이드제 / 플루오로메톨론 성분

만병통치약 코르티코 스테로이드 / 염증 완화 vs 면역력 약화

만성질환이 된 안구건조증

 

2. 사용방법

1회 1방울씩, 1일 2회 약 12시간 간격을 두고 각 눈에 점안합니다.

 

사용 전 균일한 흰색의 불투명한 유탁액이 되도록 상하로 뒤집어서 섞어줍니다.

이 약을 인공누액과 동시에 사용할 경우에는 15분의 시간 차이를 두고 투여할 수 있습니다.

 

3. 부작용

▷ 가장 흔한 ;이상반응 : 눈의 작열감(17%)

 

▷ 1~5%의 환자에서 보고된 이상반응 : 결막충혈, 분비물, 유루증, 눈의 동통, 이물감, 소양감, 자통, 시력 장애 (종종 시야혼탁)

 

▷ 안구 부기

 

▷ 과민반응 (드물게 중증 혈관부종, 안면 부기, 혀 부기, 인두 부종 및 호흡곤란을 포함)

 

▷ 안구표면손상 (바이알 끝이 눈에 닿아서)

 

▷ 작열감

 

▷ 가려움증

 

▷ 두드러기

 

▷ 어지러움, 두통

 

▷ 광과민증 : 햇빛에 민감해질 수 있으므로 햇빛을 피하거나 선크림, 모자 등을 사용하여 피부를 보호합니다.

 

▷ 고칼륨혈증 : 무력감, 경련, 부정맥, 저혈압, 의식 장애 등의 증상이 있을 시 의사나 약사와 상담합니다.

바나나, 오렌지와 같은 칼륨이 풍부한 음식의 섭취를 피하며, 정기적인 혈액검사가 필요합니다.

 

▷ 치육증식 : 치육증식이 일어날 수 있으므로 구강위생에 주의하고 정기적으로 치과 검진을 받습니다.

 

▷ 위장장애 : 오심, 소화불량, 복통, 설사 등 위장장애가 나타날 수 있습니다.

 

 

▷ 고혈압, 고지혈증 : 고혈압 및 고지혈증이 나타나거나 심해질 수 있으므로 정기적인 검사를 받습니다.

 

▷ 다모증 : 다모증이 나타날 수 있습니다.

 

▷ 신장애 : 신장기능이 나빠질 수 있으므로 정기적인 검사를 받습니다.

 

4. 주의사항

▷ 활동성 안감염 환자는 주의해야 합니다.

 

▷ 이 약물에 과민반응의 병력이 있을 시 반드시 미리 알려야 합니다.

 

▷ 임신 또는 수유 중이거나 계획이 있다면 미리 알립니다.

 

▷ 암, 신질환, 중증 간질환, 심혈관질환, 당뇨, 건선 및 류마티스 관절염 환자 중 다른 치료법을 병용 중인 환자는 미리 알립니다

 

▷ 다음과 같은 증상이 나타나는 경우 즉시 의사나 약사에게 알립니다.

피부 발진, 수포, 얼굴·목 부위의 부종, 호흡곤란, 혈뇨, 소변 양 또는 빈도의 변화, 심박 변화, 발열 및 몸살, 인후통, 극심한 피로, 식욕감소, 복통, 극심한 설사 및 구토, 이상 멍이나 출혈

▷ 16세 미만의 소아에 대한 안전성과 유효성은 아직 확립되어 있지 않았습니다.

▷ 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버립니다.

▷ 용기의 끝이 눈이나 외부 표면에 닿지 않도록 하며 오염되지 않도록 주의해야 합니다.

▷ 이 약은 콘택트렌즈를 착용한 상태에서 투여하면 안 됩니다. 콘택트렌즈를 착용하고 있을 경우 이 약의 투여 전에 렌즈를 제거해야 하며, 투여 후 15분이 지난 뒤에 다시 착용이 가능합니다.

▷ 점안 시 일시적인 시야 혼탁이 생길 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의해야 합니다.

 

▷ 점안시 일시적으로 안자극감이 나타날 수 있습니다.

▷ 다른 점안제와 병용투여 시 최소 15분 이상 간격을 두고 투여해야 합니다.

▷ 치료 중에는 가능한 콘택트렌즈의 착용을 삼가시기 바랍니다.