알레드정은 2세대 항히스타민제 / 비염약, 지르텍 카피약

 

알레드정

알레드정은 흰색의 원형 필름 코팅정입니다.

 

1. 계절성 및 다년성 알레르기성 비염, 알레르기성 결막염, 만성 특발성 두드러기, 피부소양증

 

2. 습진, 피부염(히드로코르티손 외용제와 병용)

 

알레드정은 일반의약품이며, 의사의 처방도 가능합니다.

 

세티리진염산염 성분의 대조약은 한국유비씨제약의 지르텍정이며, 알레드정은 지르텍정의 제네릭(카피약)입니다.

 

제조사 : 일양약품

 

약국에서 구입 가능한 비염약, 알레르기 질환 치료제인 알레드정은 2,500원에 판매되고 있습니다. (약국마다 가격은 다를 수 있습니다.) 환절기에 알레르기성 비염 증상인 눈물,콧물, 재채기가 나타날 때 복용합니다.

 

동일성분 의약품

	제품명	제조/수입사	전문/일반	약가	대조약
1	동광세티리진염산염정	동광제약	일반	76원/1정
2	리진정	대원제약	일반	168원/1정
3	세노바정	일동제약	일반	88원/1정
4	세라진정	삼진제약	일반	109원/1정
5	세리텍정	영풍제약	일반	126원/1정
6	세지날정	다산제약	일반	210원/1정
7	세진정	동구바이오제약	일반	비급여
8	세트린정	한국휴텍스제약	일반	175원/1정
9	신일세티리진정	신일제약	일반	161원/1정
10	쎄로테정	씨엠지제약	일반	108원/1정
11	씨즈날정	녹십자	일반	비급여
12	알러비정	태극제약	일반	210원/1정
13	알러텍정	고려제약	일반	106원/1정
14	알레드정	일양약품	일반	53원/1정
15	알세진정10mg	크리스탈생명과학	일반	210원/1정
16	알지렉스정	오스틴제약	일반	107원/1정
17	쥬르택정	조아제약	일반	210원/1정
18	지르텍정	한국유씨비제약	일반	210원/1정	대조약
19	지엘세티리진염산염정	지엘파마	일반	74원/1정
20	티리진정10mg	한미약품	일반	39원/1정

세티리진염산염 성분의 의약품은 한국유씨비제약의 지르텍정 외에 45개 제약사에서 제네릭(카피약)으로 생산되고 있습니다.

 

1. 성분

세티리진염산염 10mg

세티리진염산염은 혈액 뇌 장벽을 통과하지 않고 작용하는 2세대 항히스타민제로서 카르복실기를 첨가해 극성을 띄므로 진정작용(졸음)이 적은 편입니다.

 

세티리진염산염은 작용 시간이 길어 하루 1회 복용하며, 규칙적으로 복용하여도 내성이 발생하지 않는 것으로 알려져 있습니다. 복용을 중단하면 3~4일은 약효가 유지된다고 합니다.

 

세티리진 단일제는 알레르기 비염 완화, 두드러기나 피부 가려움증과 같은 피부 증상에도 사용되고, 슈도에페드린과의 복합제는 알레르기 비염 완화에 국한되어 사용됩니다.

 

비염약 / 항히스타민제

페니라민정 2mg / 비염약, 재채기, 콧물, 기침약

씨잘정 5mg / 3세대 항히스타민제, 비염약

슈다페드정 / 비충혈제거제, 코막힘약

 

2. 복용방법

1. 성인 및 6세 이상의 소아

세티리진염산염으로서 1일 1회 10mg 취침 전에 경구 투여합니다.

 

2. 이상반응에 민감한 환자의 경우는 5mg을 아침, 저녁에 분할 투여합니다.

3. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

4. 신장애 환자

투여 간격은 환자의 신기능에 따라 조절되어야 합니다.

 

다음 표를 참조하여 용량을 조절합니다. 이 용량 표를 사용하기 위해서는 mL/min 단위의 크레아티닌 청소율 (CLcr)이 필요합니다. CLcr (mL/min)은 다음 공식을 이용하여 혈청 크레아티닌 (mg/dL) 측정치로부터 계산됩니다.

CLcr =	[140 – 연령 (세)] × 체중 (kg)	(여성인 경우 × 0.85)
	72 × 혈청 크레아티닌 (mg/dL)

신기능이 손상된 성인 환자에 대한 용량 조절

구분	크레아티닌 청소율 (mL/min)	용량 및 빈도
정상	≥80	1일 1회, 10 mg
경증(경증상, 가벼운 증상)	50 – 79	1일 1회, 10 mg
중등도	30 – 49	1일 1회, 5 mg
중증(심한 증상)	< 30	매 2일마다 1회, 5 mg
말기 단계의 신 질환을 가진 투석중인 환자	<10	금기

신장애(신장장애)를 가진 소아 환자는 환자의 신 청소율과 체중을 고려하여 개별적으로 용량을 조절해야 한다.

 

3. 부작용

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의해야 합니다.

 

▷ 정신신경계 : 졸음, 두통, 때때로 권태감, 마비감, 무력증, 초조, 감각이상, 드물게 가볍고 일시적인 나른함, 피로, 어지러움, 머리 무거움, 흥분, 경련, 운동 이상, 근육 긴장 이상, 실신, 떨림, 공격성, 혼돈, 우울, 환각, 불면증, 틱 장애, 기억상실, 기억장애, 자살관념, 악몽이 나타날 수 있습니다.

▷ 소화기계 : 때때로 목마름, 입술 건조감, 구역, 식욕부진, 위부 불쾌감, 소화불량, 복통, 위통, 복부 불쾌감, 설사, 드물게 구토, 위장장애, 입술염, 미각 이상, 식욕증진이 나타날 수 있습니다.

 

▷ 순환기계 : 드물게 빠른 맥, 부정맥, 혈압상승, 때때로 두근거림이 나타날 수 있습니다.

▷ 혈액 : 혈관염, 때때로 백혈구 감소, 호중구 감소, 림프구 증가, 호산구 증가, 드물게 단구 증가, 혈소판 증가가 나타날 수 있습니다. 또한 드물게 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로 관찰을 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 합니다.

▷ 면역계, 피부 및 피하조직 : 광과민증, 드물게 과민증 및 과민성 쇼크, 때때로 부기, 가려움, 발진, 드물게 두드러기, 혈관신경성 부종, 고정 약물발진, 급성 전신 발진 농포증이 나타날 수 있습니다.

▷ 눈 : 드물게 흐린 시력, 결막충혈, 안조절 장애, 전후축의 안구운동(oculogyration)이 나타날 수 있습니다.

 

☆ 안구운동(oculogyration):  눈에서 경련이 일어나는 증상. 안구의 비자발적인 떨림 등 움직임을 말합니다.

▷ 귀 및 미로 : 현기증

▷ 간 : 때때로 AST, ALT, ALP, 총빌리루빈, γ-GTP, LDH의 상승 등 간 기능 장애(초기 증상 : 전신 권태감, 식욕부진, 발열, 구역 등), 황달, 간염이 나타날 수 있으므로 관찰을 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.

▷ 신장 : 때때로 BUN 상승, 당뇨, 피 섞인 소변, 드물게 배뇨 곤란, 야뇨증, 소변 고임이 나타날 수 있습니다.

▷ 근골격계 및 결합조직 장애 : 관절통

▷ 기타 : 인두염, 기침, 코피, 기관지 경련, 청력 이상, 시각이상, 때때로 가슴통증, 드물게 월경불순, 귀울림, 비염, 체중 증가가 나타날 수 있습니다.

▷ 세티리진 투여 중단 후, 일부 환자에서 가려움증 또는 두드러기가 보고되었습니다.

 

과량 투여 시의 증상 및 처치

증상

세티리진의 과량 투여 후에 관찰된 증상들은 주로 중추신경계 영향, 항콜린성 효과로 여겨지는 영향과 관련되어 있습니다. 

 

1일 권장용량의 최소 5배를 복용한 후에 보고된 이상반응은 혼돈, 설사, 어지러움, 피로, 두통, 권태감, 동공확대, 가려움증, 초조, 진정, 졸림, 혼미, 빠른 맥, 떨림 및 소변 고임입니다.

 

처치

세티리진에 대한 특별한 해독제는 알려져 있지 않습니다. 만일 본 약물을 과량 투여한 경우에는, 증상에 따른 치료 또는 보조 치료가 권장됩니다. 복용한 지 얼마 되지 않은 경우에는 위 세척을 고려해야 합니다. 또한 세티리진은 투석에 의해 효과적으로 제거되지 않습니다.

 

4. 주의사항

▷ 테오필린과 함께 복용하지 않습니다.

테오필린 (1일 1회, 400 mg)과 세티리진의 다회 투여 연구에서, 테오필린의 약물 동태는 세티리진과 함께 투여 시 변화되지 않은 반면, 세티리진의 청소율은 약간 (16 %) 감소하였습니다.  

 

☆ 테오필린 : 기관지 확장을 일으켜서 기관지에서 평활근 이완을 유도하는 크산틴 유도체로, 천식 치료에 널리 사용되며 간 손상을 일으키지 않는다고 알려져 있습니다

▷ 리토나비어와 함께 복용하지 않습니다. 

리토나비어 (600 mg, 1일 2회)와 세티리진 (1일 10 mg)의 다회 투여 연구에서, 리토나비어의 분해는 세티리진과 함께 투여 시 약간 변화 (-11 %)된 반면, 세티리진에 대한 노출 정도는 약 40 % 증가하였습니다.

 

☆ 리토나비어 : 항바이러스제로, HIV 감염병에 사용됩니다.

 

▷ 이 약은 알레르기항원피내반응을 억제하므로 알레르기항원피내반응검사를 실시하기 3 ～ 5일 전에는 이 약을 투여하지 않는 것이 바람직합니다.

▷ 증상에 따라 1일 10mg 투여로 개선이 없을 경우, 의사 또는 약사의 지시에 따라 1일 20mg까지 투여한 임상보고가 있습니다.

 

▷ 세티리진염산염은 모유를 통해 미량 분비되므로 투여 중에는 수유를 중단합니다.

▷ 다른 항히스타민제와 마찬가지로 과량의 알코올과 함께 투여하지 않습니다.

▷ 세티리진의 흡수 속도는 음식물에 의해 1시간 정도 감소되지만, 흡수 정도는 감소되지 않습니다.

 

▷ 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작 시 주의해야 합니다.

▷ 전문가와 상의 없이 다른 감기약과 병용하지 마시기 바랍니다.

▷ 6세 이하의 유아에게 투여하지 마시기 바랍니다.

 

복용하면 안 되는 사람

▷ 이 약 및 히드록시진 또는 피페라진 유도체에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

▷ 신부전 환자 (크레아티닌 청소율 < 10mL/min)

▷ 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

▷ 6세 미만의 유아

▷ 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당 분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다.(유당 함유 제제에 한함)

 

의사와 상의 후 복용

▷ 신장애 환자 (높은 혈중 농도가 지속될 수 있습니다)

▷ 간장애 환자 (높은 혈중 농도가 지속될 수 있습니다)

▷ 노인 (높은 혈중 농도가 지속될 수 있습니다)

이 약은 주로 신장을 통해 배설되므로 일반적으로 신기능이 저하되어 있는 노인에서는 혈중 농도 과다 상태가 지속될 수 있으므로 저용량으로 신중히 투여를 시작하고 이상이 인정될 경우에는 감량하거나 복용 중지하고 적절한 처치를 합니다.

▷ 간질 환자 및 발작 위험성이 있는 환자

▷ 이 약은 소변 고임의 위험을 증가시킬 수 있으므로 소변 고임의 선행요인(예: 척수 병변, 전립선 비대증)이 있는 환자에게 사용 시 주의하여야 합니다.