프레벨액0.25% / 프레드니카르베이트 성분의 지루성피부염약

 

프레벨액 0.25% (20g)

불투명한 흰색 플라스틱 용기에 든 무색 혹은 연한 노란색의 맑고 투명한 액

 

다음의 코르티코이드 반응성 피부질환 

· 습진

· 피부염군 (아토피 피부염, 지루피부염, 접촉성 알레르기 피부염, 유사 건선, 편평 태선, 가려움 발진 포함)

· 건선

 

프레벨액은 의사의 처방전이 필요한 전문의약품입니다.

 

식약처 분류는 진통, 진양, 수렴, 소염제이며 외용 스테로이드제제입니다.

 

제조사 : 태극제약

 

두피의 지루성피부염에 처방 받은 프레벨액0.25%. 액체로 되어 있어서 흘러내리기 때문에 사용이 불편합니다.

 

동일성분 의약품

	제품명	제조/수입사	전문/일반	약가	대조/생동
1	더마톱액0.25%	한독	전문	3,551원/20mL/통	대조약
2	뷰티더마액0.25%(20g)	한국휴텍스제약	전문	3,560원/20g/병
3	프레드나액0.25%	제뉴원사이언스	전문	3,560원/20g/병
4	프레베액0.25%	더유제약	전문	3,560원/20g/병
5	프레벨액0.25%(20g)	태극제약	전문	3,560원/20g/병
6	프레브이액	티디에스팜	전문	3,560원/20g/병
7	프레칼액0.25%	성원애드콕제약	전문	3,560원/20g/병

 

1. 성분

프레드니카르베이트 2.5mg/ml

프레드니카르베이트는 부신피질 호르몬제로 항염증, 항소양성, 혈관 수축 작용을 하여 아토피 피부염, 접촉피부염, 지루피부염, 건선 등 피부질환에 사용되는 약물입니다.

 

 

부신피질 호르몬제의 항염증 작용 (예상 기전)
스테로이드는 염증을 일으키는 포스포리파제 A2의 분비를 억제하고 염증반응과 관련된 전사인자를 억제하며, 염증반응 회복에 관여하는 리포코르틴과 같은 물질을 증가시켜 염증을 억제합니다.

 

부신피질 호르몬제의 혈관 수축작용 (예상 기전)
혈관 수축작용의 기전은 아직 명확하지는 않으나 히스타민, 프로스타글란딘과 같은 혈관 확장 물질의 분비를 억제하는 것으로 알려져 있습니다. 상부 진피층의 모세혈관을 수축시킴으로써 홍반을 감소시키며, 이러한 작용은 항염증 효과와도 관련이 있습니다. 

모세혈관이 수축하는 정도에 따라 스테로이드의 임상적 작용을 예측할 수 있으며, 이를 이용하여 스테로이드의 효능을 가장 강한 class 1부터 가장 약한 class 7까지 일곱 가지 군으로 분류할 수 있습니다.

 

☆ 부신피질 호르몬제 : 부신피질 호르몬은 부신(신장의 위쪽에 있는 내분비 기관)에서 분비되는 호르몬으로서 코르티코스테로이드 또는 코르티코이드라고도 하는데, 지방과 단백질의 대사, 면역반응 조절, 염증반응 조절, 그리고 염분과 수분 평형의 조절을 담당합니다.

 

☆ 전사(transcription) 인자 : DNA를 원본으로 사용하여 RNA를 만드는 과정을 조절하는 단백질을 전사인자라고 하며, 전사조절인자(transcriptional regulatory protein)라고도 합니다.

 

만병통치약 코르티코 스테로이드 / 염증 완화 vs 면역력 약화

만병통치약 코르티코 스테로이드 / 염증 완화 vs 면역력 약화

 

프레드니카르베이트 농도에 따른 등급

농도	등급	정도
프레드니카르베이트 0.25%	Class 5	중간
프레드니카르베이트 0.1%	Class 5	중간

 

도핑금지 약물정보

금지 목록 국제표준 분류 : S9 글루코코르티코이드

경로	경기기간중	경기기간 외
경구	금지	허용
좌약	금지	허용
주사	금지	허용
그 외	허용	허용

- 경구: 입점막 (예 : 구강, 잇몸, 혀밑) 포함.

- 주사: 근육, 정맥, 관절 내(주위), 힘줄 내(주위), 경막외, 척추강내, 활액낭 내, 병변 내(켈로이드 내), 피내, 피하주사 등 포함.

- 흡입 및 치아 관내, 피부(연고, 로션 등), 코 스프레이, 안과적 사용, 항문 주위 등 국소 투여는 경기 기간 중에도 금지가 아님.

※ 상세정보는 반드시 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인하시기 바랍니다.

 

2. 사용방법

1일 1~2회 환부에 얇게 바르고 가볍게 문질러 줍니다.

 

4주 이상 (소아의 경우 3주 이상) 계속해서 투여하지 않습니다.

 

3. 부작용

▷ 피부

① 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있습니다. (밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽습니다). 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지합니다.

 

☆ 밀봉붕대요법 : 창상치료법으로, 상처부위를 창상피복재로 완전히 덮어 밀봉하여 습윤 환경을 유지하는 것을 말합니다. 약제의 경피 흡수율을 높게 유지할 수 있습니다.

② 일반적 피부 증상 : 모낭염, 부스럼, 피부 자극, 자통, 발열, 작열감, 발진, 발적, 홍조, 가려움, 피부 건조, 농포성 피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 한진, 상처 악화, 욕창, 농포증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지합니다.

③ 장기 연용 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관 확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위, 안면 전체에 홍반, 구진, 모세혈관 확장, 딱지, 인설), 어린선(피부가 건조하여 전신에 비늘(인설)을 보이는 질환)양 피부 변화, 다모, 색소탈실, 선조, 수포성 피부염, 아토피 피부염, 피부 출혈 등이 나타날 수 있습니다.

3주 이상 투여 시 피부 위축 반응(피부 얇아짐, 피부위축, 피부 변색, 모세혈관 확장)이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용합니다.

 

 

 

▷ 눈 : 안검 피부에 사용 시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의해야 합니다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있습니다. 국소 코르티코이드 사용 시 시야 흐림, 중심성장액맥락망막병증 같은 전신 이상반응도 보고되었습니다.

풀아이론점안액0.1% / 안과용 항염증제 , 스테로이드제 / 플루오로메톨론 성분

녹내장 / 시신경이 서서히 손상되는 질환

백내장 / 수정체 혼탁으로 세상을 흐리게 봐야 하는 질환

 

 

▷ 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투여와 같은 뇌하수체, 부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의해야 합니다.

 

4. 주의사항

▷ 피부 감염을 수반하는 습진, 피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이하게 이 약을 사용하는 경우에는 먼저 적절한 항균제(전신 적용), 항진균제로 치료하거나 이들과의 병용을 고려합니다.

▷ 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 고혈당증, 당뇨, 골다공증 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 부신피질 자극 호르몬(ACTH) 자극시험을 하여 HPA 축 억제를 검사합니다.

▷ 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA 축이 억제되었다면 약물 사용의 중지, 투여 빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA 축 기능은 신속히 회복됩니다.

 

☆ 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 : 이 기관들은 방출호르몬(RH)에 기반하는 상호작용으로 구성된 HPA 축에서 주요 신경내분비계로서 스트레스에 대한 반응과 소화, 면역계, 감정과 기분, 성, 에너지 저장 및 소모를 포함한 다양한 신체 과정을 조절합니다

▷증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지합니다.

▷ 안과용, 안면, 겨드랑이 밑, 생식기 주위에는 사용하지 않습니다.

 

▷화장 또는 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않습니다.

▷ 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않습니다. 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균 감염이 나타나기 쉬우므로 적용 전에 환부를 청결히 합니다.

 

▷ 증상이 개선되면 전문가와 상의 후 빠른 시일 내에 투여를 중지하도록 합니다.

▷ 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의해야 합니다.

▷ 적용 시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있으며, 증상이 지속되면 전문가와 상의하도록 합니다.

▷ 보습제와 같이 사용하면 더욱 좋습니다.

 

사용하면 안 되는 환자

▷ 세균(결핵, 매독 등), 진균(칸디다증, 백선 등), 바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등), 동물(옴, 사면발이 등)성 피부 감염증 환자는 증상이 악화될 수 있습니다.

▷ 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

▷ 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자는 천공부위의 치유 지연이 나타날 수 있습니다.

▷ 궤양, 제2도 심재성 이상의 화상, 동상 환자는 피부 재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있습니다.

▷ 입 주위 피부염, 보통 여드름, 주사 환자

▷ 1세 이하의 영아

 

의사와 상의 후 사용해야 하는 사람

▷ 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람에 대해서는 대량, 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하도록 합니다. 특히 임신 첫 3개월 동안은 투여하지 않도록 합니다.

▷ 국소적으로 투여한 코르티코이드가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 전신적으로 투여된 코르티코이드가 모유 중으로 이행되므로 수유부에게 투여 시 주의해야 합니다.

▷ 유아, 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA 축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 체중 증가 지연, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬우므로 주의해야 합니다. 기저귀를 사용하는 유아에게서는 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의해야 합니다.

▷ 일반적으로 고령자에서는 이상반응이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의해야 합니다.

▷ 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여해야 합니다. 

▷ 이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도, 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있습니다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며, 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났습니다.