자디텐시럽 / 항히스타민제, 항알러지약

 

자디텐시럽

갈색 유리병에 든 무색 내지 엷은 황색의 투명한 시럽제

 

1. 기관지 천식, 알레르기성 기관지염 등에 의한 천식 증상의 장기 예방제

2. 알레르기성 비염 및 피부질환(습진, 아토피성 피부염, 두드러기, 가려움증)의 예방과 치료제

 

자디텐시럽은 식약처 분류기준 진해거담제에 속하지만, 약효 분류는 2세대 항히스타민제입니다. 의사의 처방전이 필요한 전문의약품입니다.

 

제조사 : 한국노바티스

 

자디텐시럽을 안과에서 어린이 알레르기 결막염 증상으로 처방 받았습니다.

 

파제오0.7% / 알레르기성 결막염, 안구 가려움증 / 안과용 항히스타민제

파제오0.7% / 알레르기성 결막염, 안구 가려움증 / 안과용 항히스타민제

 

동일성분 의약품

	제품명	제조/수입사	전문/일반	약가	대조
1	자디텐시럽	한국노바티스	전문	43원/100(1)mL/병	대조약
2	나잘렌시럽	동성제약	전문	43원/500(1)mL/병
3	대원케토티펜시럽	대원제약	전문	43원/500(1)mL/병
4	라디텐시럽	라이트팜텍	전문	43원/500(1)mL/병
5	브롱티펜시럽	에이프로젠제약	전문	43원/500(1)mL/병
6	삼아케토티펜시럽(500ml)	삼아제약	전문	43원/500(1)mL/병
7	아스티펜시럽	이연제약	전문	43원/500(1)mL/병
8	에디펜시럽(500ml)	대우제약	전문	43원/500(1)mL/병
9	영풍케토티펜시럽	영풍제약	전문	43원/500(1)mL/병
10	이텐시럽	테라젠이텍스	전문	43원/500(1)mL/병
11	케토펜시럽	한올바이오파마	전문	37원/500(1)mL/병
12	코니펜시럽	코오롱제약	전문	43원/500(1)mL/병
13	코푸펜시럽	조아제약	전문	43원/500(1)mL/병

 

대조약은 시험약의 비교대상이 되는 의약품으로, 이미 제조(수입)품목 허가되어 안전성, 유효성이 확립되었거나 식품의약품안전청장이 대조약으로 타당성을 인정한 품목을 말합니다.

 

1. 성분

케토티펜푸마르산염 0.276mg/ml

케토티펜푸마르산염은 히스타민의 작용 억제로 알레르기 증상을 치료하는 2세대 항히스타민제입니다.

 

1세대와 2세대의 가장 큰 차이점은 혈액 뇌 장벽의 통과 여부입니다.

 

1세대 항히스타민제는 혈액 뇌 장벽을 통과하여 중추신경계에 직접 작용하기 때문에 졸음 등의 부작용이 있지만, 효과가 좋고 저렴하다는 장점이 있습니다.

 

 

2세대 항히스타민제는 뇌 밖에서 히스타민 H1 수용체를 차단하는 방식으로 작용하여 1세대에 비해 지속시간이 길어지고 부작용인 졸음 등의 진정작용이 줄어들었으나, 효과는 1세대보다 떨어지는 편입니다. 

 

2. 복용방법

연령, 증상에 따라 적절히 증감하여 복용합니다.

성인 및 3세 이상 소아 

1회 1 mg 1일 2회(아침, 저녁식사 시) 복용합니다.

10세 이상의 경우 필요시 1회 2 mg까지 투여할 수 있습니다.

 

케토티펜 투여 시 진정작용과 같은 감수성이 나타나는 경우

치료 첫째 주에 1회 0.5 mg 1일 2회, 취침 시 1 mg에서 시작해서 1일 2 mg으로 천천히 증량합니다.

 

6개월 이상 3세 미만 소아 

1회 0.5 mg 1일 2회(아침, 저녁식사 시) 복용합니다.

 

3. 부작용

주요 부작용은 어지러움, 권태감, 졸음, 구역, 구토, 복통, 설사, 간기능 저하 등입니다.

 

▷ 정신신경계 : 경련, 졸음, 두통

▷ 소화기계 : 구역, 구토, 설사

▷ 피부 및 피하조직 : 발진, 두드러기

 

4. 주의사항

▷ 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작 시 주의해야 합니다.

▷ 전문가와 상의 없이 다른 감기약과 병용하면 안 됩니다.

▷ 투여 초기 진정, 구갈, 어지러움이 나타날 수 있으나, 지속적 투여 후 소실될 수 있습니다.

▷ 소아에서 흥분, 불면 등 중추신경계 흥분 증상이 나타날 수 있습니다.

▷ 경구용 혈당강하제와 병용 시 전문가와 상의해야 합니다. 

▷ 다른 질환이나 과민증이 있는 경우 의사에게 미리 알려야 합니다.

▷ 이 약물의 복용 중 음주는 삼가야 하며 수면제, 안정제, 진정제를 의사와 상의 없이 복용하면 안 됩니다.

▷ 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 의사에게 미리 알려야 합니다.

 

▷ 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여 시 주의해야 합니다.