싱귤레어츄정 5mg / 천식약, 비염약

 

싱귤레어츄정 5mg

싱귤레어츄정 5mg은 연한 살구색의 원형 정제입니다.

 

1. 천식의 방지 및 지속적 치료

 

2. 계절 및 연중 알레르기 비염 증상 완화

 

의사의 처방전이 있어야 구입할 수 있는 전문의약품입니다.

 

싱귤레어츄정 5mg는 소아과에서 6～14세 소아의 천식, 비염 치료제로서 처방됩니다.

 

제조사 : 한국오가논

 

약학정보원

동일성분 의약품 

	제품명	제조/수입사	전문/일반	약가	대조/생동
1	대웅몬테루카스트츄정5mg	대웅바이오	전문	774원/1정	생동인정품목
2	동광몬테루카스트츄정5mg	동광제약	전문	774원/1정	생동인정품목
3	루케마츄정5mg	고려제약	전문	774원/1정	생동인정품목
4	모놀레어츄정5mg	종근당	전문	656원/1정	생동인정품목
5	몬카스트츄정5mg	영진약품	전문	774원/1정	생동인정품목
6	몬테루스츄정5mg	삼일제약	전문	774원/1정	생동인정품목
7	몬테린츄정5mg	삼진제약	전문	774원/1정	생동인정품목
8	몬테원츄정5mg	보령바이오파마	전문	774원/1정	생동인정품목
9	몬테잘츄정5mg	한미약품	전문	773원/1정	생동인정품목
10	몬테큐츄정5mg	삼천당제약	전문	717원/1정	생동인정품목
11	몬테포스츄정5mg	일양바이오팜	전문	774원/1정	생동인정품목
12	싱규루카츄정5mg	대원제약	전문	774원/1정	생동인정품목
13	싱귤다운츄정5mg	한국휴텍스제약	전문	774원/1정	생동인정품목
14	싱귤레어츄정5mg	한국오가논	전문	762원/1정	대조약
15	싱귤몬츄정5mg	동국제약	전문	774원/1정	생동인정품목
16	싱카스트츄정5mg	유한양행	전문	590원/1정	생동인정품목
17	아스루카츄정5mg	보령	전문	774원/1정	생동인정품목
18	아스몬츄정5mg	신일제약	전문	525원/1정	생동인정품목
19	애스몬테츄정5mg	코오롱제약	전문	422원/1정	생동인정품목
20	큐로스트츄정5mg	안국약품	전문	590원/1정	생동인정품목

싱귤레어츄정 5mg 외 52개 제품이 생동인정품목으로 생산되고 있습니다.

 

☆ 생동인정품목

생물학적 동등성 시험(생동성 시험)이란 생물학적 동등성을 입증하기 위한 생체시험으로서, 동일 주성분을 함유한 두 제제의 체내 약물농도와 약효가 동등하다는 것을 보여주는 시험입니다. 다만 생동성 시험을 통과한 약품이 원본 약과 완전히 같은 효과라고 기대할 수는 없습니다. 생물학적 동등성 시험은 신약에서도 시행할 수도 있고, 오리지널 약의 특허 만료 후 제네릭 의약품(복제약)의 시판을 목적으로 시행할 수도 있습니다.

 

생동인정품목은 두 제품이 제제학적으로 동등한 품목이라는 의미로 생동성시험을 통과한 품목입니다.

 

1. 성분

몬테루카스트나트륨(Montelukast Sodium)

몬테루카스트는 류코트라이엔 수용체 길항제 (항류코트라이엔) 입니다.

류코트라이엔 수용체에 결합해서 비만 세포에서 방출되는 염증 물질인 류코트라이엔을 감소시키고 염증을 완화하고 기관지를 확장시키는 역할을 합니다. 알레르기 비염이 동반된 천식 환자에게 더욱 효과가 있습니다.

 

☆ 수용체 :

세포에 존재하며 세포외 물질 등을 신호로 하여 선택적으로 수용하는 물질의 총칭을 말합니다.

 

☆ 길항제 :

어떤 약물이 다른 약물과의 병용에 의하여 그 작용의 일부 또는 전부를 감쇠시키는 역할을 하는 약제입니다.

 

비염약 / 항히스타민제

페니라민정 2mg / 비염약, 재채기, 콧물, 기침약

알레르기 비염에 대해 알아보기 / 비염 치료제, lgE

 

2. 복용방법

1일 1회 1정 복용합니다.

 

천식 환자 : 저녁에 복용합니다.

 

알레르기 비염 환자 : 환자의 상태에 따라 투약시간을 정해 복용합니다.

 

천식, 알레르기 비염이 모두 있는 환자 : 저녁에 복용합니다.

 

10mg 정제

성인 및 15세 이상의 청소년 : 1일 1회 10mg을 복용합니다.

 

5mg 츄정

6～14세 소아 :  1일 1회 5mg을 씹어서 복용합니다.
식사 전 1시간 또는 식사 후 2시간

 

4mg 츄정

2～5세 유아 :  1일 1회 4mg을 씹어서 복용합니다.

식사 전 1시간 또는 식사 후 2시간

 

4mg 세립제

경구 복용하거나 이유식, 모유, 죽에 섞어서 복용할 수 있습니다.

세립제는 빛에 불안정하기 때문에 복용 직전까지 개봉해서는 안되며, 개봉 후에는 즉시(15분 이내에) 음식에 섞고 그대로 전량을 복용하도록 해야 합니다. 음식을 오래 방치해서는 안되며, 남은 음식은 모두 버려야 합니다.

 

천식

2～5세 어린이 : 1일 1회 4 mg을 복용합니다.
12개월～2세 미만 영아 : 1일 1회 4 mg을 저녁에 복용합니다.
12개월 미만의 영아에게는 천식에 대한 유효성 및 안전성이 확립되어 있지 않습니다.

 

 

알레르기 비염

2～5세 어린이 : 1일 1회 4 mg을 복용합니다.
2세 미만의 영아에게는 계절 알레르기 비염에 대한 유효성 및 안전성이 확립되어  있지 않습니다.

 

6개월～2세 미만 영아 : 1일 1회 4mg을 복용합니다.
6개월 미만의 영아에게는 연중 알레르기 비염에 대한 유효성 및 안전성이 확립되어  있지 않습니다.

 

3. 부작용

가장 많이 보고된 이상반응은 복통, 졸음, 갈증, 두통, 구토 및 정신운동성 활동항진입니다.

 

▷ 감염 : 상기도 감염

 

▷ 혈액 및 림프계 : 출혈빈도 증가, 혈소판감소증

 

▷ 면역계 : 과민반응 (아나필락시스, 매우 드물게 간 호산구 침윤)

 

▷ 정신계 : 공격적 행동 또는 적의를 포함한 초조, 불안, 우울, 지남력장애, 주의력장애, 말더듬증, 수면장애 및 환각, 불면, 기억장애, 강박증, 정신운동과다활동 (과민성, 불안정, 진전 포함), 몽유병, 틱

 

▷ 신경계 : 어지러움, 졸음, 지각이상, 지각감퇴, 매우 드물게 경련 발작

 

▷  심혈관계 : 심계항진

 

▷ 호흡기계, 흉부 및 종격동 : 코피, 폐 호산구증가증

 

▷ 소화기계 : 설사, 소화불량, 구역, 매우 드물게 췌장염, 구토

 

▷ 피부 및 피하조직 : 혈관부종, 멍, 다형홍반, 결절성 홍반, 가려움, 발진, 두드러기, 중독성표피괴사융해증, 피부점막안증후군

 

▷  근골격계 및 결합조직 : 관절통, 근육경련을 포함한 근육통

 

▷ 신장 및 비뇨기계 : 소아에서의 야뇨증

 

▷ 전신 및 투여 부위 : 무력증, 피로, 부종, 발열

 

4. 주의사항

▷ 처방에 따라 규칙적으로 투여해야 이 약의 효과가 잘 나타납니다.

 

▷ 급성 천식 발작 시에 나타나는 기관지 경련의 치료제가 아니므로 급성 천식발작 시 사용하는 속효성 흡입제를 따로 소지해야 합니다.

 

▷ 치료기간 동안 환자의 행동에 변화가 있는지 주의 깊게 관찰하고 신경정신계 증상이 발생하면 의사에게 알리도록 합니다.

 

▷ 아스피린에 과민증이 있는 경우 아스피린이나 비스테로이드성 소염제를 복용하지 않도록 하며, 의사에게 미리 알려야 합니다.

 

▷ 임산부, 수유부, 고령자, 소아에게 투여할 때에는 주의를 기울여야 합니다.

 

▷ 페닐케톤뇨증이 있는 경우 전문가에게 미리 알려야 합니다.

 

페닐케톤뇨증 :

산전에 진단이 가능하며, 출생 직후 모든 신생아들은 혈액 검사를 통해 이 질환을 진단할 수 있습니다. 우리나라에서는 출생 후 모든 아기들에게 페닐케톤뇨증을 포함한 6종의 선천성 대사 질환에 대한 검사를 시행하는데, 이 검사는 아기의 발뒤꿈치에서 혈액을 소량 채취하여 시행됩니다.